1. 制定背景

（1）黨中央國務院對消費品標準化提出了新要求

　　習近平總書記指出，“日用品消費受產(chǎn)品質(zhì)量和性價比的影響明顯增大”，要“通過改善供給質(zhì)量來激活消費需求”。李克強總理在第三十九屆國際標準化組織大會致辭中提出要“加快推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”。《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》多次提及“標準”，要求“嚴格產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)、能源消耗、環(huán)境損害的強制性標準”，“加快培育以技術、標準、品牌、質(zhì)量、服務為核心的對外經(jīng)濟新優(yōu)勢”等等。這些文件從宏觀國民經(jīng)濟發(fā)展、新消費和消費品工業(yè)等角度，對標準提出了要求。

（2）消費升級對消費品標準的有效供給提出新要求

　　一方面消費層次不斷提高，更加注重綠色安全和高端品質(zhì)，同時個性化定制、健康消費、體驗式消費等消費新模式、新熱點不斷涌現(xiàn)，對消費品質(zhì)量、品牌、品種及服務提出了更高要求。但另一方面，當前我國消費品工業(yè)的核心競爭力和創(chuàng)新能力仍然較弱，與國際先進水平相比尚有較大差距，高端產(chǎn)品供給不足，甚至造成消費外流。基于此，消費需求升級要求標準化積極響應，優(yōu)化標準供給結(jié)構(gòu)，增加高水平、高質(zhì)量、有特色的標準供給，提升消費品標準的有效供給能力。

（3）消費品中化學物質(zhì)是導致我國產(chǎn)品召回通報事件頻發(fā)的重要因素

　　系統(tǒng)分析近五年來歐盟、美國等對我國消費品的召回通報信息，由于化學危害而導致的產(chǎn)品召回通報約占65%左右。究其原因，很多是由于我國缺乏相關化學品安全危害因素的標準所致。

（4）中國產(chǎn)品走出去要求消費品標準加快國內(nèi)外接軌

　　歐盟、美國等發(fā)達地區(qū)和國家紛紛頒布了關于化學品的技術法規(guī)，如：REACH指令，STANDARD 100 by OEKO-TEX?、EN71等，上述標準或技術法規(guī)對我國消費品出口造成了較大的貿(mào)易掣肘，是我國消費品頻遭召回通報的重要原因。為加快中國產(chǎn)品走出戰(zhàn)略的實施，提升我國消費品品質(zhì)，亟需制定符合我國產(chǎn)業(yè)和行業(yè)現(xiàn)狀，并引領產(chǎn)業(yè)發(fā)展的消費品安全化學危害限制要求標準。

2. 主要參考資料

　　通過參考目前歐盟REACH法規(guī)、STANDARD 100 by OEKO-TEX、EN71等資料，綜合考慮我國現(xiàn)有消費品標準里的化學指標，并結(jié)合我國消費品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，制訂適合我國國情標準規(guī)范。在編制本標準的過程中，首先對于上述國內(nèi)外參考資料進行深入分析，對比國內(nèi)外已有的消費品相關標準，篩選出國際上受關注的消費品中有害化學物質(zhì)作為本標準的禁限用對象。

（1）歐盟REACH法規(guī)

　　歐盟REACH法規(guī)是指“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化學品注冊、評估、許可和限制”，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)，于2007年6月1日正式實施。

　　①歐盟REACH法規(guī)的重要附件

　　歐盟REACH法規(guī)有兩個非常重要的附件，一個是附件XVII《對某些危險物質(zhì)、制劑和物品的生產(chǎn)、銷售和使用的限制》，另一個是附件XIV《高度關注物質(zhì)清單或需授權物質(zhì)清單》。

　　附件XVII的內(nèi)容來源于之前的歐共體指令76/769/EEC。在2007年6月1日并入REACH法規(guī)之前的31年里，76/769/EEC先后經(jīng)歷了47次修訂和6次勘誤。2007年6月1日之后，雖然在3年的過渡期內(nèi)，76/769/EEC繼續(xù)有效，但任何新的修訂均直接針對REACH法規(guī)附件XVII進行。對于哪些物質(zhì)應該被列入附件XVII，歐盟給出的基本條件是：（1）對人類健康和環(huán)境存在不可接受的風險；（2）按分類標準屬于1類和2類致癌、致基因突變或生殖毒性物質(zhì)（Carcinogenic、Mutagenic or toxic to Reproduction，簡稱CMR）；（3）在未遵守規(guī)定的限制條件的情況下，不得生產(chǎn)、銷售或使用。事實上，目前世界各國的包括美國AAFA的RSL在內(nèi)的幾乎所有的限用物質(zhì)清單，其最基本和最重要的來源均指向REACH法規(guī)的附件XVII。但一個需要被提醒的情況是，人們在研究、引用或應用REACH法規(guī)附件XVII的時候，往往會忽視附件XVII本身還有10個附錄，里面所列出的涉嫌物質(zhì)的數(shù)量要遠遠超過在附件XVII中給出具體限制要求的63個大類及其涵蓋的數(shù)百種物質(zhì)。而這10個附錄也是作為原歐盟指令76/769/EEC的附件I中的附錄一起被轉(zhuǎn)為了REACH法規(guī)附件XVII。

　　②歐盟REACH法規(guī)修訂歷程和新增物質(zhì)情況

　　歐盟REACH法規(guī)基本上每年都要修訂一次，其修訂歷程和新增物質(zhì)情況如表1所示。

表1 歐盟REACH法規(guī)每年的修訂歷程和新增物質(zhì)情況

（2）STANDARD 100 by OEKO-TEX?

　　STANDARD 100 by OEKO-TEX?從推出至今已經(jīng)進行了10多次修訂，但大部分的修訂只是局部的，整體的結(jié)構(gòu)和框架沒有太大的變化，除了在認證程序和要求上的一些調(diào)整之外，修訂的內(nèi)容主要是根據(jù)相關法規(guī)的變化，對一些類別的有害物質(zhì)進行“擴容”或調(diào)整限量要求，并顯示出適當超前和從緊的特征。比如，將尚未被正式列入而只是作為REACH法規(guī)附錄XIV—需授權使用的化學物質(zhì)的候選者的高度關注物質(zhì)（SVHC）也納入考核范圍。這樣做的結(jié)果是會顯著增加申請者的認證和生產(chǎn)成本，但其法律效用尚未被正式確認。

　　據(jù)2017年最新版的STANDARD 100 by OEKO-TEX?附錄4，納入其認證標準的有害物質(zhì)管控涉及pH值、甲醛、可萃取重金屬、重金屬、殺蟲劑、含氯酚、鄰苯二甲酸酯、有機錫化合物、其他化學殘余物、著色劑、氯化苯和氯化甲苯、多環(huán)芳烴、生物活性物質(zhì)、阻燃產(chǎn)品、溶劑殘留、表面活性劑和潤濕劑殘留、含氟化合物、紫外穩(wěn)定劑、色牢度、揮發(fā)物、氣味和石棉纖維等22個大類，要求日趨嚴格。但其中有部分化學物質(zhì)被限制的法規(guī)依據(jù)并不充分，有擴大化的態(tài)勢。

（3）EN71

　　EN71是歐盟市場玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標準。EN 71-1:2005 + A9:2009發(fā)布最新修訂9，由CEN（歐洲標準化委員會）于2009年5月23 日批準，最終由CEN技術委員會CEN/TC52“玩具安全”在2009 年7 月份發(fā)布統(tǒng)一版本(EN 71-1:2005 +A9:2009)，涵蓋先前發(fā)布的修訂。歐盟委員會正式于2011年6月18日在歐洲聯(lián)盟官方公報（OJEU），刊登新玩具安全協(xié)調(diào)標準 EN71-1:2011。新協(xié)調(diào)標準是按 照新玩具安全指令2009/48/EC（生效日期: 2011年7月20日）而訂定。根據(jù)新玩具安全指令要求，2011年7月20日之后所有投放在歐盟市場的玩具，都必須符合EN71-1：2011新協(xié)調(diào)玩具標準。新版本(EN 71-1:2005 + A9:2009)取代了EN 71-1:2005 + A8:2009要求其成員國采納并發(fā)布新版本為國家標準，且最晚在2010年1月撤銷與此相抵觸的國家標準。

（4）國內(nèi)外消費品中普遍受關注的有害化學物質(zhì)

　　經(jīng)過文獻和標準調(diào)研，目前在國內(nèi)外普遍受關注程度比較高的消費品中的有害化學物質(zhì)類別包括：重金屬、甲醛、苯類、多環(huán)芳烴、溴代阻燃劑、NP/OP/APEO、氯代苯酚、鄰苯二甲酸酯、有機錫化合物、致癌染料、致敏染料、氯化苯和氯化甲苯、富馬酸二甲酯、全氟化合物、游離二異氰酸酯（TDI）、總揮發(fā)性有機物（TVOC）、揮發(fā)性有機物、芳香胺類物質(zhì)、亞硝胺類物質(zhì)、2-巰基苯并噻唑（MBT）、石棉纖維、短鏈氯化石蠟等物質(zhì)。

3. 主要技術內(nèi)容

（1）術語和定義

　　本標準定義了“消費品”、”釋放量”、“遷移量”、“含量”、“可容許風險”5個術語。

　　其中，“消費品”的定義引用了現(xiàn)有標準GB/T 35246-2017對“消費品”這一術語的定義。本標準的“消費品”指不包括藥品、煙草、特種設備、飛機、船舶、軍用產(chǎn)品等政府特殊監(jiān)管的產(chǎn)品。

　　“釋放量”的定義參考了現(xiàn)有標準GB18580－2001中對“甲醛釋放量”的定義（定義3.1，3.2和3.3），定義為“按照規(guī)定的測試方法，測試到的某種化學物質(zhì)從樣品中釋放到溶劑、水或空氣等介質(zhì)中的量”。

　　“遷移量”的定義參考了現(xiàn)有標準GB 28480-2012中對這個術語的定義（定義3.7），定義為“按照規(guī)定的測試方法，經(jīng)浸泡或萃取后，測試到的某種化學物質(zhì)遷移到溶劑、水或空氣等介質(zhì)中的量”。

　　“含量”的定義參考了現(xiàn)有標準GB 28480-2012中對這個術語的定義（定義3.6），定義為“某種元素或物質(zhì)的質(zhì)量占該樣品總質(zhì)量的比例”。

　　“可容許風險”的定義引用現(xiàn)有標準GB/T 28803-2012中對這個術語的定義（定義3.15），定義為“按當前社會價值取向在一定范圍內(nèi)可以接受的風險”。

（2）標準制定的原則

　　鑒于目前國內(nèi)外幾乎所有的有關消費品的禁限用物質(zhì)清單類技術文件的法規(guī)依據(jù)均主要來自于歐盟的REACH法規(guī)，故本標準的制訂將以REACH法規(guī)作為主要的法規(guī)依據(jù)，并參考其他國內(nèi)外的法規(guī)和標準，結(jié)合中國消費品的實際，實事求是、有的放矢地進行。事實上，從目前國內(nèi)現(xiàn)有的法規(guī)或標準來看，雖然不斷有一些新的化學物質(zhì)被納入建議監(jiān)管的范圍，甚至直接寫入法規(guī)，但尚未有一個可以涵蓋我國主要消費品中有害化學物質(zhì)的標準。因此，在本標準的制訂中，面對繁雜紛擾的法規(guī)、標準和各種信息，要以科學理性的態(tài)度把握主動，根據(jù)我國消費品的技術經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀合理確定我們的管控目標，并充分兼顧國際和我國的環(huán)境發(fā)展目標和要求，既不拖后腿，也不盲目冒進，既要滿足目前的要求，又要對發(fā)展態(tài)勢有一個超前性的預判，注重標準的可操作性，并在現(xiàn)有的基礎上要努力實現(xiàn)較大的跨越。

　　①選取化學物質(zhì)的原則

　　本標準參考歐盟的REACH法規(guī)、Oeko-tex100-2017、EN71等資料，根據(jù)《消費品分類與代碼》國家標準中對于消費品的定義，剔除工業(yè)用途化學物質(zhì)，選取與消費品相關的有害化學物質(zhì)（詳見編制說明的附錄）。共列出了66種禁限用化學物質(zhì)，作為資料性附錄A。相關檢測方法作為資料性附錄B。

　　②提出重點化學物質(zhì)限制要求的原則

　　本標準提出“限制要求”而非“限量要求”，因為本標準列出的某些化學物質(zhì)有“禁用”等要求。對于“禁限用化學物質(zhì)”，本標準參考歐盟REACH法規(guī)（(EC) NO 1907/2006）、Oeko-tex100-2017、EN71-9 玩具中有機化合物通用要求和EN71-12: 2013玩具安全——第12部分N-亞硝胺和N-亞硝基化合物等國外標準的限制要求，增加了國內(nèi)消費品中沒有禁限用要求的化學物質(zhì)。

　③化學物質(zhì)排序原則

　　本標準中涉及的禁限用化學物質(zhì)種類繁雜，因此本標準按照重金屬類、烷、鹵代烷和烯、苯類、多環(huán)芳烴類、酚、醛、醚、醇、酯及鹽類、胺類、染料類以及其它無法歸類的化學物質(zhì)的順序，由簡到繁的次序來排序。

　　④對新增化學物質(zhì)和消費品的兼容性原則

　　本標準中充分考慮了我國國情、消費品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀等因素，化學物質(zhì)限值要求為企業(yè)應遵循的最低安全要求，并與現(xiàn)有消費品相關標準保持一致。如果新產(chǎn)品的使用人群、使用方式以及使用環(huán)境與某一現(xiàn)有產(chǎn)品種類類似，化學物質(zhì)限量要求可參照現(xiàn)有產(chǎn)品的相關限量要求。

　⑤化學物質(zhì)檢測方法的依據(jù)

　　對于用化學物質(zhì)的檢測方法，本標準在附錄A中列出了推薦現(xiàn)有的檢測方法標準，以供消費品生產(chǎn)企業(yè)和相關部門和單位參考使用，具體檢測方法標準如標準中附錄所示。

4. 標準建議使用對象

　　考慮到本標準的主要內(nèi)容和技術特點，本標準的使用對象可能包括：

　　（1）消費品監(jiān)管部門。可依據(jù)本標準開展消費品質(zhì)量或安全監(jiān)管。

　　（2）消費品相關企業(yè)。可依據(jù)本標準的安全技術要求遵循相關法律法規(guī)，開展產(chǎn)品設計、制造等活動。

　　（3）消費品相關標準化技術委員會。可參考本標準開展具體消費品中禁用和限用物質(zhì)標準制定等工作。

　　（4）其他關注消費品質(zhì)量和安全的組織和人員。

　　文章作者：劉霞 中國標準化研究院質(zhì)量研究分院